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简历发送:inquiry@oriental-bci.com

资深植入器械硬件工程师


工作地点:上海

岗位职责:

(一)医疗器械硬件设计与开发

l 负责开发医用级高通量植入器械产品(128通道以上脑机或神经调控)

l 负责植入医疗器械产品(如脑起搏器、人工耳蜗等)的硬件电路设计,根据产品功能需求、性能指标以及相关法规标准,制定合理的硬件设计方案。

l 运用硬件设计工具进行原理图绘制、PCB布局布线,确保硬件电路的可靠性、稳定性和可量产性,为后续生产提供准确的设计图纸。

l 参与产品研发项目的全周期,从硬件设计角度提供可行性分析和技术支持,与软件、结构、临床等跨部门团队紧密协作,保障产品整体性能的实现和优化。

(二)医疗器械硬件调试与测试

l 负责医疗器械硬件电路的功能调试、性能调试。

l 制定并执行硬件的单元测试计划,包括但不限于电气性能测试、EMC测试、可靠性测试等。

(三)医疗器械硬件工艺与生产支持

l 参与医疗器械产品的工艺设计和开发,结合生产设备、工艺路线等因素,对硬件设计进行可制造性评估和优。

l 与生产部门密切配合,在产品量产阶段提供硬件方面的技术指导和问题解决。

(四)文档撰写与项目管理

l 撰写与硬件设计相关的技术文档,如设计说明书、测试报告、工艺文件等。

l 协助项目经理进行项目进度管理,制定结构设计部分的工作计划和时间表。

4. 岗位要求:

(一)教育背景

l 本科及以上学历,电子工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业。

(二)工作经验

l 具有三类有源医疗设备开发经验,有植入医疗器械产品(如脑起搏器、人工耳蜗等)设计开发经验者优先

l 具有10年硬件工程师工作经验,其中至少有5年以上植入有源器械行业相关工作经验

l 熟悉医疗器械研发流程和相关医用标准(如ISO 13485、GB9706.1、IEC 60601-1/GB 9706.1-2020等)

l 负责的硬件电路设计,根据产品功能需求、性能指标以及相关法规标准,制定合理的硬件设计方案。

l 运用硬件设计工具进行原理图绘制、PCB布局布线,确保硬件电路的可靠性、稳定性和可量产性,为后续生产提供准确的设计图纸。

l 参与产品研发项目的全周期,从硬件设计角度提供可行性分析和技术支持,与软件、结构、临床等跨部门团队紧密协作,保障产品整体性能的实现和优化

(三)专业技能

l 熟练掌握至少一种主流的硬件设计软件(如AD等),能够独立完成复杂硬件电路的原理图绘制、关键技术选型、PCB布局布线及工程分析。

l 具备扎实的电子电路基础理论知识。

l 丰富的低功耗硬件设计经验,有芯片设计经验优先。

l 熟悉EMC原理及相关测试标准,有丰富的EMC整改经验

l 有丰富硬件调试经验。

(四)综合能力

l 从事创新或高难度技术挑战工作经历

l 具备良好的团队协作精神,能够与跨部门团队有效沟通和协作,共同完成项目目标。

l 具有较强的问题解决能力。

l 有较强的责任心和严谨的工作态度,能够确保工作质量,按时完成工作任务。

l 英语读写能力良好,能够阅读和理解英文技术资料,撰写英文技术文档(如有需要)。

l 能够适应一定程度的加班,以满足项目进度要求。

医疗QT软件工程师


工作地点:上海

岗位职责:

(一)医疗器械软件设计与开发

l 负责植入医疗器械产品(如脑起搏器、人工耳蜗等)的软件开发,根据产品功能需求、性能指标以及相关法规标准,制定合理的软件设计方案。

l 参与产品研发项目的全周期,从软件设计角度提供可行性分析和技术支持,与硬件、结构、临床等跨部门团队紧密协作,保障产品整体性能的实现和优化。

(二)医疗器械软件调试与测试

l 负责医疗器械软件电功能调试、性能测试。

l 制定并执行软件的测试计划,包括但不限于软件性能测试、安全性测试、可靠性测试等。

(三)医疗器械软件生产支持

l 参与医疗器械产品的软件设计和开发,对软件设计进行可制造性评估和优化。

l 与生产部门密切配合,在产品量产阶段提供软件方面的技术指导和问题解决。

(四)文档撰写与项目管理

l 撰写与软件设计相关的技术文档,如设计说明书、测试报告等。

l 协助项目经理进行项目进度管理,制定软件设计部分的工作计划和时间表。

5. 岗位要求:

(一)教育背景

l 全日制统招本科院校,硕士及以上学历,计算机、通信、自动化、电子工程、生物医学工程等相关专业;

(二)工作经验

l 具有5年以上年软件工程师工作经验,3年以上 C / C ++开发工作经验。

l 熟练 Qt 应用程序图形界面开发,熟悉 MVC 架构,熟悉掌握 Qt 库各控件使用及架构,熟悉 QtCreator 、 QSS。

l 熟悉常用数据结构、算法、设计模式。

l 熟悉 Linux 操作系统,掌握 linux 上程序的调试方法。

l 熟悉数据库的常用操作,如 MySQL 、PostgreSQL 或者国产数据库等。

l 有对接下位机比如ARM固件经验等。

l 至少有2年以上医疗器械行业相关工作经验。

l 熟悉医疗器械研发流程和相关法规标准(如ISO 13485、GB9706.1、YY9706.102等)。

l 有成功参与医疗器械产品研发项目并实现量产的经验者优先。

(三)专业技能

l 有多年项目开发管理经验,熟悉软件开发流程以及Scrum开发过程。主要从事客户端/服务器软件以及相关应用软件的开发,有移动平台开发的经验。

l 精通c、c++、熟悉c11,了解C++标准程序库(STL),熟练使用vs、qt,熟悉Windows API函数、tcp/ip协议、socket 以及多线程编程,libevent。

l 熟练掌握linux系统编程,makefile。

l 熟悉opengl,webgl以及图形学,有3D应用软件的开发经验。

l 熟练掌握设计模式。

(四)综合能力

l 具备良好的团队协作精神,能够与跨部门团队有效沟通和协作,共同完成项目目标。

l 具有较强的问题解决能力。

l 有较强的责任心和严谨的工作态度,能够确保工作质量,按时完成工作任务。

能够适应一定程度的加班,以满足项目进度要求。

有源植入医疗器械高级结构工程师


工作地点:上海

岗位职责:

l 主导有源植入式医疗器械(如心脏起搏器、神经刺激器、植入式给药系统等)的机械结构创新设计,解决高可靠性、长期生物相容性及能量传输等关键技术难题,确保产品通过国家药监局(NMPA)III类器械审批及认证

(一)复杂系统集成设计

l 负责植入医疗器械产品(如脑起搏器、人工耳蜗等)的结构设计,根据产品功能需求、性能指标以及相关法规标准,制定合理的结构设计方案

l 设计微型化密封结构(IPX8级防水),集成电子模块(如传感器、无线充电线圈)与生物材料(钛合金/陶瓷封装)

l 开发符合人体解剖结构的植入界面(如电极-神经接触优化)

l 运用拓扑优化技术(如Altair OptiStruct)实现轻量化与力学性能平衡

(二)特殊工况验证

l 主导加速老化试验(ISO 14708)、电磁兼容性测试(IEC 60601-1-2)

l 解决长期植入导致的材料降解(如金属离子析出)、机械疲劳断裂等失效问题

l 建立组织-器械相互作用仿真模型(COMSOL Multiphysics)

(三)全生命周期风险管理

l 手术植入过程的结构创伤风险评估

l 电池泄漏等紧急情况的容错设计

l MRI兼容性(ASTM F2503)验证

l 参与医疗器械产品的工艺设计和开发,结合生产设备、工艺路线等因素,对硬件设计进行可制造性评估和优。

l 与生产部门密切配合,在产品量产阶段提供硬件方面的技术指导和问题解决

(四)文档撰写与项目管理

l 撰写与结构设计相关的技术文档,如设计说明书、测试报告、工艺文件等

l 协助项目经理进行项目进度管理,制定结构设计部分的工作计划和时间表

5. 岗位要求:

(一)教育背景

l 本科及以上学历,机械工程、生物医学工程、材料科学等相关专业

(二)工作经验

l 具有7年以上结构设计工作经验,其中至少有2年以上医疗器械行业相关工作经验

l 熟悉医疗器械研发流程和相关法规标准(如ISO 13485、GB9706.1、YY9706.102等)

l 3年+有源植入物开发经验,至少1个III类器械成功上市案例

l 深度参与过NMPA创新医疗器械特别审批程序者优先

(三)专业技能

l 熟悉SOLIWORKS及ANSYS Granta材料数据库管理等工具

l 熟悉特殊工艺,比如激光焊接/真空钎焊和3D打印多孔钛结构

(四)综合能力

l 具备良好的团队协作精神,能够与跨部门团队有效沟通和协作,共同完成项目目标

l 具有较强的问题解决能力

l 有较强的责任心和严谨的工作态度,能够确保工作质量,按时完成工作任务

l 英语读写能力良好,能够阅读和理解英文技术资料

能够适应一定程度的加班,以满足项目进度要求,抗压能力强

高级工艺工程师


工作地点:上海

岗位职责:

l 负责创新式植入医疗器械产品的电极研发

l 参与医疗器械产品的工艺设计和开发,结合生产设备、工艺路线等因素,对电极进行可制造性评估和优化

l 与生产部门密切配合,在产品量产阶段提供电极及工艺方面的技术指导和问题解决

l 撰写与电极设计相关的技术文档,如设计说明书、测试报告、工艺文件等。

l 协助项目经理进行项目进度管理,制定电极设计部分的工作计划和时间表。

5. 岗位要求:

l 本科及以上学历,材料科学与工程、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业。

l 具有5年到10年医疗材料及工艺设计经验,其中至少有2年以上医疗器械行业电极设计工作经验。

l 熟悉医疗器械研发流程和相关电极生物相容性等法规标准(如ISO 13485等)。

l 有成功参与医疗器械产品研发项目并实现量产的经验者优先。

l 熟悉SOLIWORKS及ANSYS Granta材料数据库管理等工具

l 熟悉特殊工艺,比如激光焊接/真空钎焊和3D打印多孔钛结构

l 微纳加工平台制程经验优先

l 具备良好的团队协作精神,能够与跨部门团队有效沟通和协作,共同完成项目目标。

l 具有较强的问题解决能力。

l 有较强的责任心和严谨的工作态度,能够确保工作质量,按时完成工作任务。

l 英语读写能力良好,能够阅读和理解英文技术资料,撰写英文技术文档(如有需要)。

能够适应一定程度的加班,以满足项目进度要求。